FRM3010 – Formulering, produksjon og kontroll av legemidler med krav til sterilitet
Beskrivelse av emnet
Kort om emnet
Emnet gir en grundig innf?ring i basal formulering, produksjon og mikrobiologisk kvalitetskontroll av aseptisk fremstilte og sluttsteriliserte preparater, kvalitetssikringsprinsipper knyttet til dette, og forst?else for og anvendelse av aktuelle lover og retningslinjer.
Hva l?rer du?
Etter ? ha fullf?rt emnet skal du ha f?lgende kompetanse:
- Grundig forst?else for preparatsammensetning, fremstilling, kvalitetssikring, mikrobiologisk kvalitetskontroll og holdbarhetsfastsettelse av farmas?ytiske preparater med krav til sterilitet, samt gjeldende lover og retningslinjer
- Oversikt over oppbygging, sammensetning og fremstilling av ulike biologiske farmas?ytiske preparater og sentrale mikrobiologiske aspekter knyttet til fremstilling av farmas?ytiske preparater med krav til sterilitet
- Selvstendig kunne utarbeide produksjonsdokumentasjon, planlegge og gjennomf?re fremstilling av utvalgte farmas?ytiske preparater, evaluere og validere fremstillingsprosessen, og planlegge og gjennomf?re mikrobiologisk kvalitetskontroll av produktene
- Ha en reflektert holdning til betydningen av ? bygge kvalitet inn i det ferdige produktet i l?pet av fremstillingsprosessen
Opptak til emnet
Opptak til det 5-?rige masterstudiet i farmasi t.o.m. h?sten 2016.
Dette er et overgangsemne som kun er ?pent for studenter tatt opp p? det 5-?rige masterstudiet t.o.m. h?sten 2016, og som overf?rer fra gammel til ny studieplan.
Emnet er ikke tilgjengelig for studenter tatt opp til det 5-?rige masterstudiet og den nye studieplanen f.o.m. h?sten 2017.