FRM2020 – Produksjon, kvalitetskontroll og distribusjon av legemidler
Timeplan, pensum og eksamensdato
Kort om emnet
Emnet gir en innf?ring i formulering, produksjon, kvalitetskontroll og distribusjon av legemidler. Kvalitetssikring har en sentral plass, og aktuelle lover, forskrifter og retningslinjer som omhandler dette, er inkludert i emnet. Emnet er sammensatt av f?lgende fagomr?der: Galenisk farmasi, legemiddelanalyse, farmas?ytisk mikrobiologi og samfunnsfarmasi.
Hva l?rer du?
Etter ? ha fullf?rt emnet skal du ha f?lgende kompetanse:
- beherske formulering av konvensjonelle legemiddelformer med tilstrekkelig stabilitet basert p? de ulike formuleringsprinsippene
- ha grundig forst?else for kvalitetssikringsprinsippene i forbindelse med produksjon og distribusjon av legemidler og hvordan kvaliteten er bygd inn i preparatene
- kjenne til lovverket som styrer legemiddelproduksjon og distribusjon, og kjennskap til regulering av tilgrensende varegrupper
- kunne planlegge og gjennomf?re produksjon av enkle tabletter og dokumentere produksjonsprosessen tilstrekkelig etter gjeldende forskrifter og retningslinjer
- kunne forutse hvordan ikke-optimale r?varekvaliteter og u?nskede hendelser i produksjonen p?virker kvaliteten av preparatet og hvilke tiltak som m? settes inn for ? bedre resultatet
- kunne planlegge og utf?re kvalitetskontroll (kjemisk, mikrobiologisk og farmas?ytisk teknologisk) av preparater etter gjeldende forskrifter og retningslinjer og kunne vurdere resultatene
Opptak og adgangsregulering
Emnet er kun tilgjengelig for studenter som har opptak til det 5-?rige masterstudiet i farmasi ved UiO.
Forkunnskaper
Obligatoriske forkunnskaper
For undervisning og eksamen: best?tt alle tidligere emner i det 5-?rige masterstudiet i farmasi t.o.m. FRM2010 – Kvalitetskontroll av farmas?ytiske r?varer (nedlagt).
Helse, milj? og sikkerhet (HMS)
Det er obligatorisk sikkerhetsoppl?ring i begynnelsen av f?rste semester. For studenter som starter p? det 5-?rige masterprogrammet i farmasi fra og med h?sten 2015
kreves f?lgende HMS-emner:
- HMS0501 – Sikkerhet og fysisk milj?
- HMS0502 – Utviklende l?ringsmilj?
- HMS0507 - Brannsikkerhet
I tillegg kreves: - HMS0503 - Laboratoriesikkerhet
- HMS0506 – Klinikksikkerhet
for deltakelse p? laboratorie?velser og klinikk-kurs.
Du m? ta med dokumentasjon p? at du har best?tt HMS0501, HMS0502, HMS0503, HMS0506 og HMS0507 n?r du m?ter p? f?rste obligatoriske laboratorieundervisning.
For studenter som tok FRM2020 mellom h?sten 2012 og v?ren 2015 gjelder at FRM2020 ikke kan inng? i grad f?r f?lgende emner er best?tt:
- MNHMS0015 - Innf?ring i Helse, milj? og sikkerhet (HMS) (nedlagt) eller HMS0501 - Sikkerhet og fysisk milj? og HMS0502 - Utviklende l?ringsmilj?, HMS0506 Klinikksikkerhet HMS0507 Brannsikkerhet
- MNHMS0010LS - Innf?ring i laboratoriesikkerhet (nedlagt) eller MNHMS0020LS - In-depth Laboratory Safety (nedlagt) eller HMS0503 - Laboratoriesikkerhet
Se eventuelt egen [nettside for overgangsordninger mellom gamle og nye HMS-emner] (url: http://www.mn.uio.no/studier/emner/hms-emner.html).
Overlappende emner
6 studiepoeng overlapp mot FRM2020R – Kvalitetskontroll og distribusjon av legemidler (nedlagt)
Undervisning
Undervisningen skjer ved hjelp av forelesninger, gruppearbeid, kollokvier, laboratoriearbeid og prosjektarbeid. Laboratoriekurset er obligatorisk, det samme gjelder prosjektarbeidet og presentasjon av dette.
Godkjent laboratoriekurs, prosjektoppgave og presentasjon av denne er en forutsetning for at studenten skal kunne g? opp til skriftlig eksamen.
Inaktivitet og/eller for stort frav?r i obligatorisk undervisning medf?rer at studenten ikke f?r sluttvurdering/eksamen.
Ettersom undervisningen inneb?rer laboratorie- og/eller feltarbeid, b?r du vurdere ? tegne en egen reise- og personskadeforsikring. Les om hvordan du er forsikret som student.
Adgang til undervisning
Dersom du har gjennomf?rt og f?tt godkjent obligatorisk undervisning, har du ikke krav p? ny undervisning. Dersom du har f?tt undervisningsopptak til emnet, men ikke har gjennomf?rt eller f?tt godkjent obligatorisk undervisning, har du rett til ny undervisning n?r det er ledig kapasitet.
Eksamen
Seks timers skriftlig eksamen med bokstavkarakter.
Hjelpemidler
Fra 1. august 2016 er det ikke lenger lov ? benytte egen kalkulator p? eksamen. Du vil f? utdelt godkjent kalkulator, Casio FX-991EX, p? eksamen.
Karakterskala
Emnet bruker karakterskala fra A til F, der A er beste karakter og F er stryk. Les mer om karakterskalaen.
Begrunnelse og klage
Adgang til ny eller utsatt eksamen
Dette emnet tilbyr b?de utsatt og ny eksamen. Les mer:
Trekk fra eksamen
Det er mulig ? ta eksamen i emnet inntil tre ganger. Dersom du trekker deg fra eksamen etter fristen eller under eksamen, bruker du et eksamensfors?k.
Tilrettelagt eksamen
S?knadskjema, krav og frist for tilrettelagt eksamen.
Evaluering av emnet
Vi gjennomf?rer fortl?pende evaluering av emnet, og med jevne mellomrom ber vi studentene delta i en mer omfattende evaluering.