FRM2020R – Kvalitetskontroll og distribusjon av legemidler
Timeplan, pensum og eksamensdato
Kort om emnet
Emnet omhandler kvalitetskontroll og distribusjon av legemidler. Kvalitetssikring har en sentral plass, og aktuelle lover, forskrifter og retningslinjer som omhandler dette, er inkludert i kurset.
Emnet er sammensatt av f?lgende fagomr?der: Legemiddelanalyse, farmas?ytisk mikrobiologi og samfunnsfarmasi.
Hva l?rer du?
Kunnskapsm?l:
Studenten skal f? kunnskaper og grundig forst?else for kvalitetskontroll (kjemisk og mikrobiologisk) av legemidler og kvalitetssikringsprinsippene i forbindelse med dette. De skal ogs? f? innsikt i problemstillinger relatert til distribusjon av ferdige preparater og forst?else for betydningen av kvalitetssikring og kvalitetskontroll i distribusjonskjeden.
Ferdighetsm?l:
Studenten skal kunne kvalitetskontrollere (kjemisk og mikrobiologisk) farmas?ytiske preparater, alt etter gjeldende forskrifter og retningslinjer.
Holdningsm?l:
Studenten skal f? en reflektert holdning til farmas?ytens ansvar i forbindelse med legemiddeltilvirkning og distribusjon, til hvordan kvaliteten av ferdige preparater er bygd inn i produktene og hvordan man kan ivareta brukerens behov for kvalitet, sikkerhet og effekt av legemidlene.
Opptak og adgangsregulering
Emnet er kun tilgjengelig for ferdig utdannede reseptarer som har opptak til det 5-?rige masterstudiet i farmasi ved UiO.
Forkunnskaper
Obligatoriske forkunnskaper
Opptak til alternativ studieplan for reseptarer til det 5-?rige masterstudiet i farmasi.
For undervisning: godkjent obligatoriske deler av FRM1010 og FRM2010 .
For eksamen: best?tt FRM1010 og FRM2010.
F?lgende emner m? tas i samme semester eller v?re tatt tidligere enn f?rste obligatoriske laboratorieundervisning i FRM2020R:
- HMS0501 – Sikkerhet og fysisk milj?
- HMS0502 – Utviklende l?ringsmilj?
- HMS0503 - Laboratoriesikkerhet eller MNHMS0010LS - Innf?ring i laboratoriesikkerhet (nedlagt) eller MNHMS0020LS - In-depth Laboratory Safety (nedlagt)
- HMS0506 – Klinikksikkerhet
- HMS0507 Brannsikkerhet
For studenter som tok FRM202R mellom h?sten 2012 og v?ren 2015 gjelder at FRM2020R ikke kan inng? i grad f?r f?lgende emner er best?tt:
- MNHMS0015 - Innf?ring i Helse, milj? og sikkerhet (HMS) (nedlagt) eller HMS0501 - Sikkerhet og fysisk milj? og HMS0502 - Utviklende l?ringsmilj?, HMS0506 Klinikksikkerhet HMS0507 Brannsikkerhet
- MNHMS0010LS - Innf?ring i laboratoriesikkerhet (nedlagt) eller MNHMS0020LS - In-depth Laboratory Safety (nedlagt) eller HMS0503 - Laboratoriesikkerhet
Se eventuelt egen [nettside for overgangsordninger mellom gamle og nye HMS-emner] (url: http://www.mn.uio.no/studier/emner/hms-emner.html).
Overlappende emner
6 studiepoeng overlapp mot FRM2020 – Produksjon, kvalitetskontroll og distribusjon av legemidler (nedlagt)
Undervisning
Undervisningen skjer ved hjelp av forelesninger, kollokvier, laboratoriearbeid og prosjektarbeid. Laboratoriekurset er obligatorisk, det samme gjelder prosjektarbeidet og presentasjon av dette.
Godkjent laboratoriekurs, prosjektoppgave og presentasjon av denne er en forutsetning for at studenten skal kunne g? opp til skriftlig eksamen.
Inaktivitet og/eller for stort frav?r i obligatorisk undervisning medf?rer at studenten ikke f?r sluttvurdering/eksamen.
Helse, milj? og sikkerhet (HMS)
Det er obligatorisk sikkerhetsoppl?ring i begynnelsen av f?rste semester. For studenter som starter p? det 5-?rige masterprogrammet i farmasi fra og med h?sten 2015
kreves f?lgende HMS-emner:
- HMS0501 – Sikkerhet og fysisk milj?
- HMS0502 – Utviklende l?ringsmilj?
- HMS0507 - Brannsikkerhet
I tillegg kreves: - HMS0503 - Laboratoriesikkerhet
- HMS0506 – Klinikksikkerhet
for deltakelse p? laboratorie?velser og klinikk-kurs.
Du m? ta med dokumentasjon p? at du har best?tt HMS0501, HMS0502, HMS0503, HMS0506 og HMS0507 n?r du m?ter p? f?rste obligatoriske laboratorieundervisning i FRM2020R.
Ettersom undervisningen inneb?rer laboratorie- og/eller feltarbeid, b?r du vurdere ? tegne en egen reise- og personskadeforsikring. Les om hvordan du er forsikret som student.
Adgang til undervisning
Dersom du har gjennomf?rt og f?tt godkjent obligatorisk undervisning, har du ikke krav p? ny undervisning. Dersom du har f?tt undervisningsopptak til emnet, men ikke har gjennomf?rt eller f?tt godkjent obligatorisk undervisning, har du rett til ny undervisning n?r det er ledig kapasitet.
Eksamen
Tre timers skriftlig eksamen med bokstavkarakter.
Hjelpemidler
Fra 1. august 2016 er det ikke lenger lov ? benytte egen kalkulator p? eksamen. Du vil f? utdelt godkjent kalkulator, Casio FX-991EX, p? eksamen.
Karakterskala
Emnet bruker karakterskala fra A til F, der A er beste karakter og F er stryk. Les mer om karakterskalaen.
Begrunnelse og klage
Adgang til ny eller utsatt eksamen
Dette emnet tilbyr b?de utsatt og ny eksamen. Les mer:
Trekk fra eksamen
Det er mulig ? ta eksamen i emnet inntil tre ganger. Dersom du trekker deg fra eksamen etter fristen eller under eksamen, bruker du et eksamensfors?k.
Tilrettelagt eksamen
S?knadskjema, krav og frist for tilrettelagt eksamen.
Evaluering av emnet
Vi gjennomf?rer fortl?pende evaluering av emnet, og med jevne mellomrom ber vi studentene delta i en mer omfattende evaluering.
Annet
Dette er et av emnene i den alternative studieplanen for reseptarer som f?lger ordin?r undervisning og lab sammen med studentene som tar emnet FRM 2020, men vil f? et eget eksamenssett, -R, utdelt p? eksamensdagen.
Reseptarene m? ta: Kvalitetskontroll og distribusjon
Fritak: Produksjon av legemidler