FRM2030 – Kvalitetssikring ved produksjon av legemidler

Kort om emnet

Emnet gir en grundig innf?ring i praktisk produksjon av legemidler i liten skala. Kvalitetssikring og dokumentasjon har en sentral plass, og aktuelle lover, forskrifter og retningslinjer som omhandler dette, er inkludert i kurset.

Hva l?rer du?

Etter ? ha fullf?rt emnet skal du ha f?lgende kompetanse:

  • grundig forst?else for kvalitetssikring og betydningen av ? ha et kvalitetssikringssystem.
  • grundig forst?else for basale arbeidsoperasjoner og fremstillingsmetoder i forbindelse med fremstilling av legemidler i liten skala.
  • kunne planlegge og utf?re fremstillingen av utvalgte legemiddelformer i liten skala.
  • beherske anvendelsen av kontrollsystemene ved fremstilling av legemidler og selvstendig kunne dokumentere fremstillingen tilstrekkelig etter gjeldende forskrifter og retningslinjer.
  • ha en reflektert holdning til farmas?ytens ansvar i forbindelse med fremstilling av legemidler.

Opptak og adgangsregulering

Emnet er kun tilgjengelig for studenter som har opptak til det 5-?rige masterstudiet i farmasi ved UiO.

Forkunnskaper

Obligatoriske forkunnskaper

For undervisning og eksamen: best?tt alle tidligere emner i det 5-?rige masterstudiet i farmasi t.o.m. FRM2010 – Kvalitetskontroll av farmas?ytiske r?varer (nedlagt).

Helse, milj? og sikkerhet (HMS)
Det er obligatorisk sikkerhetsoppl?ring i begynnelsen av f?rste semester. For studenter som starter p? det 5-?rige masterprogrammet i farmasi fra og med h?sten 2015
kreves f?lgende HMS-emner:

Du m? ta med dokumentasjon p? at du har best?tt HMS0501, HMS0502, HMS0503, HMS0506 og HMS0507 n?r du m?ter p? f?rste obligatoriske laboratorieundervisning.

For studenter som tok FRM2030 mellom h?sten 2012 og v?ren 2015 gjelder at FRM2030 ikke kan inng? i grad f?r f?lgende emner er best?tt:

  • MNHMS0015 - Innf?ring i Helse, milj? og sikkerhet (HMS)