FARM2150 – Legemiddelformulering og kvalitetssikring ved produksjon

Kort om emnet

Emnet fokuserer p? flytende og halvfaste formuleringer som oppl?sninger og disperse systemer. Vurdering av holdbarhet er inkludert. Emnet gir en grundig innf?ring i praktisk produksjon av legemidler i liten skala. Kvalitetssikring ved produksjon av legemidler med og uten krav til sterilitet utgj?r en vesentlig del av emnet.

Hva l?rer du?

Etter ? ha fullf?rt emnet

  • har du bred kunnskap om preparatsammensetning, stabilitet og holdbarhet av flytende og halvfaste legemiddelformer med og uten krav til sterilitet.
  • har du bred kunnskap om kvalitetssikringsprinsippene og betydningen av ? ha et kvalitetssikringssystem i forbindelse med produksjon av legemidler samt kunnskap om hvordan kvaliteten er bygd inn i preparatene.
  • kan du etter gjeldende retningslinjer selvstendig utarbeide produksjonsforskrift, planlegge, kontrollere, gjennomf?re og dokumentere produksjonen av utvalgte farmas?ytiske preparater.
  • kan du h?ndtere u?nskede hendelser under produksjonen og vurdere hvordan det p?virker kvaliteten av preparatet og hvilke tiltak som m? settes inn for ? redusere risikoen for gjentagelse.
  • har du en reflektert holdning til farmas?ytens ansvar i forbindelse med produksjon av legemidler.
  • kan du diskutere farmas?ytiske utfordringer knyttet til halvfaste og flytende legemiddelformer med og uten krav til sterilitet.

Opptak til emnet

Opptak til det 5-?rige masterprogrammet i farmasi.

Obligatoriske forkunnskaper

Best?tt eksamen i:

De obligatoriske delene av:

Fritak for emnet: Farmasiutdanningen er en profesjonsutdanning regulert av fastsatte lover og regler for hva som skal inng? i utdanningen. Fritak innvilges kun hvis alle l?ringsutbytter i emnet er dekket.

For fritak for FARM2150 – Legemiddelformulering og kvalitetssikring ved produksjon?m??alle overlappende emner, FRM2020 – Produksjon, kvalitetskontroll og distribusjon av legemidler (nedlagt), FRM2030 – Kvalitetssikring ved produksjon av legemidler (nedlagt)?og FRM3010 – Formulering, produksjon og kontroll av legemidler med krav til sterilitet (nedlagt) v?re best?tte.

Overlappende emner

  • 4 studiepoeng overlapp med