FARM2150 ¨C Legemiddelformulering og kvalitetssikring ved produksjon

Kort om emnet

Emnet fokuserer p? flytende og halvfaste formuleringer som oppl?sninger og disperse systemer. Vurdering av holdbarhet er inkludert. Emnet gir en grundig innf?ring i praktisk produksjon av legemidler i liten skala. Kvalitetssikring ved produksjon av legemidler med og uten krav til sterilitet utgj?r en vesentlig del av emnet.

Hva l?rer du?

Etter ? ha fullf?rt emnet

• har du bred kunnskap om preparatsammensetning, stabilitet og holdbarhet av flytende og halvfaste legemiddelformer med og uten krav til sterilitet
• har du bred kunnskap om kvalitetssikringsprinsippene og betydningen av ? ha et kvalitetssikringssystem i forbindelse med produksjon av legemidler samt kunnskap om hvordan kvaliteten er bygd inn i preparatene
• kan du etter gjeldende retningslinjer selvstendig utarbeide produksjonsforskrift, planlegge, kontrollere, gjennomf?re og dokumentere produksjonen av utvalgte farmas?ytiske preparater
• kan du h?ndtere u?nskede hendelser under produksjonen og vurdere hvordan det p?virker kvaliteten av preparatet og hvilke tiltak som m? settes inn for ? redusere risikoen for gjentagelse
• har du en reflektert holdning til farmas?ytens ansvar i forbindelse med produksjon av legemidler
• kan du diskutere farmas?ytiske utfordringer knyttet til halvfaste og flytende legemiddelformer med og uten krav til sterilitet

Opptak til emnet

Opptak til det 5-?rige masterprogrammet i farmasi.

Obligatoriske forkunnskaper

Best?tt eksamen i:

• FARM1100 ¨C Farmas?ytisk kjemi
• FARM1110 ¨C Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 1
• FARM1120 ¨C Samfunnsfarmasi
• FARM1130 ¨C Farmas?ytisk rettet organisk kjemi
• FARM1140 ¨C Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 2
• FARM1150 ¨C Farmas?ytisk rettet biokjemi
• De obligatoriske HMS-emnene som kreves for studenter p? det 5-?rige masterprogrammet i farmasi.

De obligatoriske delene av:

• FARM2100 ¨C Legemiddelkjemi
• FARM2110 ¨C Farmakoterapi 1
• FARM2120 ¨C Legemiddelteknologi og biofarmasi

Fritak for emnet: Farmasiutdanningen er en profesjonsutdanning regulert av fastsatte lover og regler for hva som skal inng? i utdanningen. Fritak innvilges kun hvis alle l?ringsutbytter i emnet er dekket.

For fritak for FARM2150 ¨C Legemiddelformulering og kvalitetssikring ved produksjon?m??alle overlappende emner, FRM2020 ¨C Produksjon, kvalitetskontroll og distribusjon av legemidler (nedlagt), FRM2030 ¨C Kvalitetssikring ved produksjon av legemidler (nedlagt)?og FRM3010 ¨C Formulering, produksjon og kontroll av legemidler med krav til sterilitet (nedlagt) v?re best?tte.

Anbefalte forkunnskaper

• FARM2100 ¨C Legemiddelkjemi
• FARM2110 ¨C Farmakoterapi 1
• FARM2120 ¨C Legemiddelteknologi og biofarmasi

Overlappende emner

• 4 studiepoeng overlapp med FRM2020 ¨C Produksjon, kvalitetskontroll og distribusjon av legemidler (nedlagt).
• 3 studiepoeng overlapp med FRM2030 ¨C Kvalitetssikring ved produksjon av legemidler (nedlagt).
• 3 studiepoeng overlapp med FRM3010 ¨C Formulering, produksjon og kontroll av legemidler med krav til sterilitet (nedlagt).

Undervisning

Forelesninger og studentaktiviserende undervisning, inkludert laboratorie?velser/omvendt lab og kollokvier:

• 22?timer forelesning
• 46 timer laboratorie?velser (obligatorisk)
• 13 seminarer av 2 timer
• 3 timer ekskursjon til sykehusapotek

Obligatorisk deltakelse i undervisningen m? v?re gjennomf?rt og godkjent og obligatoriske innleveringer m? v?re godkjente for ? kunne ta eksamen.

Les mer om hva som gjelder ved frav?r p? obligatoriske aktiviteter.

Ettersom?undervisningen inneb?rer laboratorie- og/eller feltarbeid, b?r du?vurdere ? tegne en egen reise- og personskadeforsikring. Les om hvordan du er forsikret som student.

Dersom du har?gjennomf?rt og f?tt godkjent obligatorisk undervisning, har du ikke krav p? ny undervisning. Dersom du har f?tt undervisningsopptak til emnet, men ikke har gjennomf?rt eller f?tt godkjent obligatorisk undervisning, har du?rett til ny undervisning n?r det er ledig?kapasitet.

Gjennomf?rt og godkjent obligatorisk undervisning og godkjente obligatoriske oppgaver er gyldige i 3 ?r.

Eksamen

• Praktisk eksamen 3 timer, som teller 30% av karakteren.
• Skriftlig eksamen 4 timer, som teller 70% av karakteren.

Begge eksamener m? v?re best?tt for ? best? emnet.

For adgang til eksamen m? du ha:

• gjennomf?rt alle laboratorie?velser
• f?tt godkjent alle laboratorierapporter

Hjelpemidler til eksamen

Du vil f? tilgang til kalkulator i Inspera under eksamen.

Eksamensspr?k

Eksamensoppgaven er p? norsk. Du kan svare p? norsk, svensk eller dansk.

Karakterskala

Emnet bruker?karakterskala fra A til F, der A er beste karakter og F er stryk. Les mer om karakterskalaen.

Adgang til ny eller utsatt eksamen

Dette emnet tilbyr b?de utsatt og ny eksamen. Les mer:

• Syk p? eksamen / utsatt eksamen
• Trekk under eksamen / ta eksamen p? nytt

Mer om eksamen ved UiO

• Kildebruk og referanser
• Tilrettelegging p? eksamen
• Trekk fra eksamen
• Syk p? eksamen / utsatt eksamen
• Begrunnelse og klage
• Ta eksamen p? nytt
• Fusk/fors?k p? fusk

Andre veiledninger og ressurser finner du p? fellessiden om eksamen ved UiO.