FARM2150 – Legemiddelformulering og kvalitetssikring ved produksjon
Beskrivelse av emnet
Kort om emnet
Emnet fokuserer p? flytende og halvfaste formuleringer som oppl?sninger og disperse systemer. Vurdering av holdbarhet er inkludert. Emnet gir en grundig innf?ring i praktisk produksjon av legemidler i liten skala. Kvalitetssikring ved produksjon av legemidler med og uten krav til sterilitet utgj?r en vesentlig del av emnet.
Hva l?rer du?
Etter ? ha fullf?rt emnet
- har du bred kunnskap om preparatsammensetning, stabilitet og holdbarhet av flytende og halvfaste legemiddelformer med og uten krav til sterilitet.
- har du bred kunnskap om kvalitetssikringsprinsippene og betydningen av ? ha et kvalitetssikringssystem i forbindelse med produksjon av legemidler samt kunnskap om hvordan kvaliteten er bygd inn i preparatene.
- kan du etter gjeldende retningslinjer selvstendig utarbeide produksjonsforskrift, planlegge, kontrollere, gjennomf?re og dokumentere produksjonen av utvalgte farmas?ytiske preparater.
- kan du h?ndtere u?nskede hendelser under produksjonen og vurdere hvordan det p?virker kvaliteten av preparatet og hvilke tiltak som m? settes inn for ? redusere risikoen for gjentagelse.
- har du en reflektert holdning til farmas?ytens ansvar i forbindelse med produksjon av legemidler.
- kan du diskutere farmas?ytiske utfordringer knyttet til halvfaste og flytende legemiddelformer med og uten krav til sterilitet.
Opptak til emnet
Opptak til det 5-?rige masterprogrammet i farmasi.
Obligatoriske forkunnskaper
Best?tt eksamen i:
- FARM1100 – Farmas?ytisk kjemi
- FARM1110 – Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 1
- FARM1120 – Samfunnsfarmasi
- FARM1130 – Farmas?ytisk rettet organisk kjemi
- FARM1140 – Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 2
- FARM1150 – Farmas?ytisk rettet biokjemi
- De obligatoriske HMS-emnene som kreves for studenter p? det 5-?rige masterprogrammet i farmasi.
De obligatoriske delene av:
Fritak for emnet: Farmasiutdanningen er en profesjonsutdanning regulert av fastsatte lover og regler for hva som skal inng? i utdanningen. Fritak innvilges kun hvis alle l?ringsutbytter i emnet er dekket.
For fritak for FARM2150 – Legemiddelformulering og kvalitetssikring ved produksjon?m??alle overlappende emner, FRM2020 – Produksjon, kvalitetskontroll og distribusjon av legemidler (nedlagt), FRM2030 – Kvalitetssikring ved produksjon av legemidler (nedlagt)?og FRM3010 – Formulering, produksjon og kontroll av legemidler med krav til sterilitet (nedlagt) v?re best?tte.