KRIS6002 – Etiske vurderinger av kliniske utpr?vinger av legemidler p? mennesker
Beskrivelse av emnet
Timeplan, pensum og eksamensdato
Kort om emnet
Det er opprettet forskningsetiske komitéer i Norge for ? beskytte personer som deltar i medisinsk forskning. Hensikten med dette kurset er ? gi kunnskaper om hvordan klinisk kontrollerte fors?k av legemidler skal utf?res for ? ivareta fors?kspersonenes rettigheter og velferd.
Ansvarlig for kurset er Det teologiske fakultet i 澳门葡京手机版app下载 med Farmas?ytisk institutt. Kurset ledes av Knut W. Ruyter, professor i etikk ved Det teologiske fakultet og sekretariatsleder for Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin, og Hege Thoresen, dr.med., professor i farmakologi ved Farmas?ytisk institutt.
Kurset er internettbasert (ved bruk av Fronter ) og er bygget opp rundt ukeleksjoner, case, gruppedrevet interaksjon p? nettet, fellesamlinger og eksamensveiledning. Ukeleksjonene gir oversikt og lesehjelp til tema og til pensum.
Hva l?rer du?
Ved avslutningen av kurset skal detageren v?re i stand til ?:
- identifisere de etiske prinsippene som ligger til grunn for vurderingen av forskning som involverer mennesker
- identifisere de s?regne etiske prinsipper som er knyttet til utpr?ving av legemidler
- vise evne til ? anvende prinsipper i konkrete tilfeller og argumentere for hvordan en sak b?r l?ses i praksis
- ha kunnskap om hvordan man skal forholde seg til s?rbare grupper og p? hvilke vilk?r de kan inkluderes i forskning p? en forsvarlig m?te
- ha kunnskap om roller og ansvarsforhold mellom forskere, myndigheter og forskningsetiske komiteer
M?lgruppe:
- studenter ved universitetet innen relevante fagomr?der (farmasi, medisin, etikk)
- utpr?vere av legemidler (forskere) innen bl.a. medisin, farmasi, psykologi
- monitorer (CRA) av kliniske utpr?vinger, s?vel som medisinske sjefer og markedsf?rere i legemiddelfirmaer
- medlemmer av de regionale komiteer for medisinsk forskningsetikk
- personer med ansvar for tilsyn av medisinsk forskning, s? som Statens legemiddelverk, Statens helsetilsyn, Datatilsynet, Personvernombud for forskning, Sosial- og helsedirektoratet
- personer som kan forskrive legemidler
- andre interesserte
Opptak og adgangsregulering
Det er 20 plasser p? kurset.
For ? s?ke opptak til emnet fyller du ut f?lgende skjema: S?knadskjema innen 10. desember. Skjemaet samt evt. dokumentasjon p? utdanning sendes:
Margit Lappegard, Det teologiske fakultet, Pb 1023 Blindern, 0315 Oslo
Det er en forutsetning for opptak til studiet at du er immatrikulert ved Universitetet i Oslo. Har du ikke tidligere v?rt student ved UiO, ta kontakt med Margit Lappegard p? 22 85 03 96/00, slik at hun kan sende immatrikuleringsskjema.
Semesteravgift ved UiO m? betales straks blankett er mottatt.
Alle som blir tatt opp p? kurset, m? semesterregistrere seg og melde seg til eksamen innen 1. februar. Dette skjer p? StudentWeb. Eksamenskoden er KRIS6002. Vi anbefaler ? gj?re eksamensmelding og semesterregistrering i god tid f?r kursstart slik at alle kursdeltagere har tilgang til Classfronter.
Har du sp?rsm?l om kurset, ta kontakt med Avdeling for kompetansehevende studier ved Margit Lappegard p? 22 85 03 96.
Forkunnskaper
Obligatoriske forkunnskaper
3-?rig universitetsutdannelse eller h?yskoleutdannelse, tilsvarende bachelor.
Undervisning
P?meldte deltagere inviteres til en felles todagers samling ved innledningen av kurset. Kurset er lagt opp som ukesleksjoner med leseanvisninger, eksempler, pensumangivelse og tips til videre lesning. Det etableres et "arbeidsrom" p? Internett (Classfronter) hvor deltagere og fagl?rere m?tes.
Todagssamling g?r over to hele dager: torsdag 2. februar (kursstart) og fredag 3. februar 2006. Den ene dagen benyttes til ? gi en overordnet faglig og etisk innf?ring i kurset og den andre dagen settes av til en teknisk innf?ring i nettundervisningsverkt?yet Classfronter.
Fredag 28. april kl. 12-16 tilbys det en samling til, for forberedelse til eksamen.
Det er ikke obligatorisk ? delta i samlingene, men mange har funnet dem sv?rt nyttige.
Eksamen
Semesteroppgave p? ca. 10 sider
Karakterskala
Emnet bruker karakterskala fra A til F, der A er beste karakter og F er stryk. Les mer om karakterskalaen.
Annet
Emnet har en kursavgift p? kr. 6000 (i tillegg kommer semesteravgift til UiO p? omlag kr. 430.)
Kursavgiften gjelder ikke studenter som var semesterregistrerte ved Universitetet i Oslo h?sten 2005, samt programstudenter. Disse studentene betaler vanlig semesteravgift til UiO. Dette gjelder ogs? masterstudenter som er semesterregistrert ved andre universiteter.