Pensum/l?ringskrav

Pensum

Produksjon (60 %)

M.E.Aulton: ¡±Pharmaceutics.The design and manufacture of medicines¡±

5th Ed. Churchill Livingstone 2018. Kap. 1-3, 5 (s.76-77 (Gels) og videre

f.o.m. s.82 (Coarse disperse systems) og ut kapittelet), Kap. 6, Kap. 8-12,

24, 26: s.416+417 (til Solid particle-liquid vehicle interactions), videre fra

Particle movement s.434 og ut kapittelet. Kap.27: s. 446-460 (til Creams),

s. 466-467 (Manufacture and processing of emulsions and creams),

s. 468-472 (fra Emulsion properties) til og med Emulsion inversion,

og s. 4674 (fra Stability testing) og ut kapittelet. Kap. 28-29, Kap. 30

(unntatt ¡±Prolonged release tablets¡± s. 5536-540), kap. 32-34,

Kap. 41  s.742-749 (Rectal drug delivery) og Kap. 46, til sammen 330 sider  (Boken bruks ogs? i andre emner)

St?ttelitteratur:

¡±Norske legemiddelstandarder¡±  tilgjengelig via Legemiddelverket.no

Mikrobiologisk kvalitetskontroll (10 %)

Hugo & Russell?s Pharmaceutical microbiology, 8 ed., 2011: (Boken er brukt i tidligere emne)

Kap. 1, 2 ,3  og 4 regnes som kjent fra tidligere kurs 

Kap 17             Hele (17.1-17.5 er repetisjon fra FRM 2010)

Kap 18             Hele

M.E.Aulton: ¡±Pharmaceutics. The design and manufacture of medicines¡± 5th Ed. Churchill Livingstone 2018, Kap.14: s. 227-234 og 240-245. (Til sammen ca 40 sider)

St?ttelitteratur:

Brock 12th ed Biology of Microorganisms: Kap 5, 6 og 27.1-27.5 eller

Brock 13th ed Biology of Microorganisms: Kap 4 , 5 og 26.1-26.5

Hugo & Russell?s Pharmaceutical microbiology, Kap 3.

Kjemisk kvalitetskontroll (10 %)

Stig Pedersen-Bjergaard og Knut E. Rasmussen: ¡±Legemiddelanalyse¡±

Fagbokforlaget, 2010, 2.utgave  (Boken er brukt i tidligere emne);  Kap. 18, 21-22 og 26 (ca 72 sider)

 Distribusjon og Lovverket (20 %)

F?lgende lover: legemiddelloven, apotekloven, relevante deler av produktansvarsloven og lov om medisinsk utstyr. I tillegg kommer forskrifter hjemlet i legemiddel- og apotekloven. Selv om selve lovverket settes som pensum, forventes det ikke ? kunne dette ordrett, selv om det forventes god kjennskap til de mest sentrale bestemmelser i lovgivningen. I stedet legges det vekt p? en overordnet forst?else av lovgivningen og hvordan lovgivningen blir anvendt. Det er derfor viktig ? forst? betydningen av ord og uttrykk som benyttes i lovgivningen. Det forventes ogs? at studentene har et godt overblikk over lovgivningen slik at de har god innsikt i hvor i lovverket de kan finne svar p? ulike regulatoriske sp?rsm?l.

En mer detaljert pensumliste settes opp av foreleser og vil i stor grad gjenspeile innholdet i forelesningene. De fleste forskriftene vil inng? i pensum, men som nevnt er dette f?rst og fremst for ? skaffe seg oversikt over lovgivningen. Til sammen utgj?r lovene og GDP ca 65 sider.

St?ttelitteratur:

¡±Samfunnsfarmasi - legemiddelbruk og farmas?ytisk profesjonsut?velse¡±. Gran?s AG, Bakken K (red) Fagbokforlaget, 2010. Kap. 11.3 (Generelt om lovgivning)