FRM3040 – Utvikling av nye legemidler
Kort om emnet
Emnet omhandler alle aspekter innen utvikling av nye legemidler og gir en god kronologisk forst?else av prosessen " fra ide til produkt" b?de hva gjelder nye legemiddelsubstanser, nye legemiddelprodukter og andre legemiddelaktige produkter. Hovedtemaene i emnet er generell bransjeforst?else for farmas?ytisk industri, metodologi og prosess innen identifikasjon av en ny legemiddelsubstans, patenter, krav til preklinisk dokumentasjon, gjennomf?ring av kliniske studier og regulatoriske aspekter relatert til godkjenning av nye produkter i Norge og Europa. I tillegg vil emnet omfatte temaer som markedsunders?kelser og markedsf?ring/salg av legemidler.
Hva l?rer du?
Du vil ikke her l?re ny basiskunnskap innen de farmas?ytiske fag, men emnet skal gi deg som student kunnskap og forst?else for utvikling og dokumentasjon av nye legemiddelprodukter basert p? den generelle forst?else du har fra tidligere emner i Profesjonsstudiet i farmasi. Emnet vil videre gi deg generell god forst?else av hvilken funksjon og hvilke rammebetingelser farmas?ytisk industri har i samfunnet med fokus p? regulatoriske aspekter relatert til utvikling av nye produkter.
Opptak og adgangsregulering
Emnet er kun tilgjengelig for studenter som har opptak til det 5-?rige masterstudiet i farmasi ved UiO.
Forkunnskaper
Obligatoriske forkunnskaper
For undervisning og eksamen: best?tt alle tidligere emner i det 5-?rige masterstudiet i farmasi t.o.m. FRM3020 og godkjent obligatoriske deler av FRM3030 .
Helse, milj? og sikkerhet (HMS)
Det er obligatorisk sikkerhetsoppl?ring i begynnelsen av f?rste semester. For studenter som starter p? det 5-?rige masterprogrammet i farmasi fra og med h?sten 2015
kreves f?lgende HMS-emner:
- HMS0501 – Sikkerhet og fysisk milj?
- HMS0502 – Utviklende l?ringsmilj?
- HMS0507 - Brannsikkerhet
I tillegg kreves: - HMS0503 - Laboratoriesikkerhet
- HMS0506 – Klinikksikkerhet
for deltakelse p? laboratorie?velser og klinikk-kurs.
Du m? ta med dokumentasjon p? at du har best?tt HMS0501, HMS0502 og HMS0507 n?r du