FARM2130 ¨C Legemiddelanalyse

Kort om emnet

Emnet gir en basal innf?ring i analytisk kjemi med relevans til kjemisk kvalitetskontroll av farmas?ytiske r?varer og ferdige preparater, og til m?ling av legemidler, legemiddelmetabolitter og misbrukerstoffer i biologiske pr?ver. Da kvaliteten p? analyseresultatet er sv?rt viktig for pasientsikkerheten st?r gjeldende regelverk og offisielle retningslinjer fra blant annet Den Europeiske Farmakop¨¦ og European Medicines Agency sentralt i undervisningen.

Hva l?rer du?

Etter ? ha fullf?rt emnet kan du

• anvende Den Europeiske Farmakope og andre relevante lovsamlinger, regelverk i planlegging og gjennomf?ring av kjemisk analyse av farmas?ytiske r?varer og preparater.
• redegj?re for og forklare hensikten med de vanligste analytisk-kjemiske teknikkene og metodene som benyttes i farmas?ytisk kjemisk analyse og bioanalyse, og anvende kunnskapen til ? diskutere og begrunne valg av analysemetode.?Dette inkluderer b?de enklere farmakopetester som for eksempel smeltepunkt, fellingsreaksjoner, optisk rotasjon, og titrering, samt instrumentelle analytiske teknikker som spektroskopi (UV, IR, AAS og MS) og kromatografi (HPLC, GC og TLC).
• identifisere hvilket kromatografisk prinsipp og tilh?rende deteksjonsmetode som er benyttet i en analyse, samt dr?fte hvorfor dette prinsippet er valgt.
• redegj?re for de viktigste biologiske matriksene og diskutere de viktigste pr?veopparbeidelsesmetodene for kjemisk analyse av farmas?ytiske preparater og bioanalyse av legemidler, legemiddelmetabolitter, rusmidler og dopingmidler.
• planlegge og gjennomf?re kvalitative og kvantitative analyser av farmas?ytiske r?varer og preparater etter gjeldende regelverk, og vurdere resultatet av analysene.
• planlegge og gjennomf?re enkle kromatografiske analyser for identifikasjon og kvantitativ bestemmelse av legemidler i biologiske pr?ver, og?vurdere resultatet av analysene.
• forklare hensikten med metodevalidering og gjennomf?ring av systemtester, samt redegj?re for de viktigste metodevaliderings- og systemtestparameterne.
• utf?re enkle statistiske tester for vurdering av analyseresultater og anvende relevante IT-verkt?y for beregning og presentasjon av resultater fra kvantitative analyser.

Opptak til emnet

Opptak til det 5-?rige masterprogrammet i farmasi.

Gravide og ammende: Dette emnet benytter kjemikalier i laboratorie?velsene som kan v?re skadelige for gravide og ammende (fosteret/barnet). Det innvilges ikke fritak fra laboratorie?velsene da disse m? v?re godkjent for ? oppfylle l?ringsutbyttene i emnet. For s?knad om tilrettelegging se?Tilrettelegging i studiehverdagen.?Studenter som har sp?rsm?l rundt dette kan kontakte studieadministrasjonen ved Farmas?ytisk institutt?for mer informasjon.

Obligatoriske forkunnskaper

Best?tt eksamen i:

• FARM1100 ¨C Farmas?ytisk kjemi?
• FARM1110 ¨C Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 1?
• FARM1120 ¨C Samfunnsfarmasi?
• FARM1130 ¨C Farmas?ytisk rettet organisk kjemi?
• FARM1140 ¨C Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 2?
• FARM1150 ¨C Farmas?ytisk rettet biokjemi?
• De obligatoriske HMS-emnene som kreves for studenter p? det 5-?rige masterprogrammet i farmasi

Godkjent de obligatoriske delene av:

• FARM2100 ¨C Legemiddelkjemi

Fritak for emnet: Farmasiutdanningen er en profesjonsutdanning regulert av fastsatte lover og regler for hva som skal inng? i utdanningen. Fritak innvilges kun hvis alle l?ringsutbytter i emnet er dekket.

Anbefalte forkunnskaper

FARM2100 ¨C Legemiddelkjemi

Overlappende emner

• 6 studiepoeng overlapp med FRM2010 ¨C Kvalitetskontroll av farmas?ytiske r?varer (nedlagt).
• 5 studiepoeng overlapp med FARM2135 ¨C OE i legemiddelananlyse.
• 4 studiepoeng overlapp med FRM3030 ¨C Bruk av legemidler, del III (nedlagt).
• 4 studiepoeng overlapp med FARM3190 ¨C OE i fysiologi, farmakoterapi, legemiddelanalyse og farmakognosi (nedlagt).

Undervisning

Undervisningen gis i form av forelesninger, studentaktiviserende undervisning (f.eks. omvendt undervisning, Kahoot/Menti), kollokvier og laboratoriekurs.

• 30 timer forelesning
• 5 timer omvendt undervisning
• 35 timer laboratoriearbeid med innlevering av laboratorierapporter?- obligatorisk
• 24 timer kollokvier

Laboratoriekurset er obligatorisk og m? v?re best?tt f?r studenten kan g? opp til eksamen. Det er obligatoriske oppgaver/innleveringer i forbindelse med laboratoriekurset.

Les mer om hva som gjelder ved frav?r p? obligatoriske aktiviteter.

Ettersom?undervisningen inneb?rer laboratorie- og/eller feltarbeid, b?r du?vurdere ? tegne en egen reise- og personskadeforsikring. Les om hvordan du er forsikret som student.

Dersom du har?gjennomf?rt og f?tt godkjent obligatorisk undervisning, har du ikke krav p? ny undervisning. Dersom du har f?tt undervisningsopptak til emnet, men ikke har gjennomf?rt eller f?tt godkjent obligatorisk undervisning, har du?rett til ny undervisning n?r det er ledig?kapasitet.

Fullf?rt og godkjent laboratoriekurs og laboratorierapporter er gyldige i 3 ?r.

Eksamen

Avsluttende muntlig eksamen med 30 minutter?forberedelsestid og 30?minutter eksamen. Muntlig eksamen teller 100 % av sluttkarakteren.

For adgang til eksamen m? du ha:

• gjennomf?rt alle laboratorie?velser
• godkjent alle laboratorieoppgaver

Hjelpemidler til eksamen

Du vil f? tilgang til kalkulator i forberedelsestiden?under eksamen.

Eksamensspr?k

Eksamensoppgaven er p? norsk. Du kan svare p? norsk, svensk eller dansk.

Karakterskala

Emnet bruker?karakterskala fra A til F, der A er beste karakter og F er stryk. Les mer om karakterskalaen.

Adgang til ny eller utsatt eksamen

Dette emnet tilbyr b?de utsatt og ny eksamen. Les mer:

• Syk p? eksamen / utsatt eksamen
• Trekk under eksamen / ta eksamen p? nytt

Mer om eksamen ved UiO

• Kildebruk og referanser
• Tilrettelegging p? eksamen
• Trekk fra eksamen
• Syk p? eksamen / utsatt eksamen
• Begrunnelse og klage
• Ta eksamen p? nytt
• Fusk/fors?k p? fusk

Andre veiledninger og ressurser finner du p? fellessiden om eksamen ved UiO.