Hvilke konsekvenser har Covid-19-pandemien for gravide og ammende? Er det slik at gravide med Covid-19 blir hardere rammet enn resten av befolkningen? Hvilke legemidler kan trygt brukes til ? behandle gravide pasienter med Covid-19?
Dette er bare noen av de mange sp?rsm?lene som professor Hedvig Nordeng p? Farmas?ytisk institutt har stilt seg. Sammen med forskere fra Universitetet i Oslo og en del andre europeiske universiteter leder hun et stort forskningsprosjekt for ? finne svar p? disse sp?rsm?lene.
– Vi ?nsker ? gi kunnskapsbaserte r?d om sikker bruk av legemidler under pandemien for hele befolkningen. Vi ser spesielt p? kvinner under svangerskapet, forteller Hedvig Nordeng.
Forskerteamet hennes ser ogs? p? behandling av barn med Covid-19, hvordan pandemien har p?virket den psykiske helsen og hvilke konsekvenser pandemien har for legemiddelbruken. En av hypotesene deres er at f?rre bruker antibiotika, mens flere bruker medisiner mot psykiske plager.
Sjeldne bivirkninger
EU-kommisjonen har oppnevnt Hedvig Nordeng som uavhengig, vitenskapelig ekspert i den europeiske bivirkningskomiteen om legemiddelsikkerhet i svangerskapet. Denne komiteen er ansvarlig for ? overv?ke sikkerheten av alle legemidlene i Europa. F?r legemidler havner p? markedet, er legemidlene testet ut p? en del pasienter. Noen ganger har det kanskje v?rt snakk om noen tusen pasienter. Andre ganger, som ved Covid-19-vaksinene, et par titusen. Dette er ikke nok for ? spore opp de mest sjeldne bivirkningene. Da trengs det data fra flere millioner pasienter etter at legemiddelet er kommet ut p? markedet.
Dette er en krevende ?velse. La oss ta noe s? aktuelt som AstraZeneca-vaksinen som vakte store diskusjoner i mars. Det generelle sp?rsm?let, b?de for denne vaksinen og alle andre legemidler, er om de oppst?tte sykdomstilfellene kan skyldes tilfeldigheter eller bivirkninger. Hvis forklaringen er bivirkninger, er det viktig ? se p? balansen mellom nytte og risiko. Det er med andre ord viktig ? veie bivirkningene opp imot hvor alvorlig sykdommen er og behovet for ? forebygge eller behandle sykdommen.
– Hvis sykdommen er alvorlig, er vi kanskje villige til ? ta st?rre risiko for alvorlige bivirkninger. Cellegift er et eksempel p? dette, forteller Nordeng.
M?let hennes er ? gi de beste r?dene til gravide om Covid-19-澳门葡京手机版app下载ing og behandling av Covid-19-infeksjon.
– Det er viktig ? forske p? denne pasientgruppen. Ikke alle svangerskap er planlagte. Mange helsearbeidere er kvinner i ung alder og har f?tt vaksinen uten ? vite at de var gravide.
Hedvig Nordeng m? l?se en rekke problemer for ? finne svar p? alle sp?rsm?lene sine.
Problem 1 – Ni m?neder
Et svangerskap varer i ni m?neder. Forskerne f?r tilgang til dataene f?rst etter f?dselen. For ? kunne studere alle dem som ble gravide i korona?ret 2020, m? forskerne sm?re seg med t?lmodighet for ? kunne studere hele kohorten samlet. De som ble gravide p? tampen av ?ret, f?der ikke barna sine f?r til h?sten.
Og som om dette ikke er nok: F?dselsdataene blir ikke registrert med en gang.
– I dag er det en forsinkelse p? seks m?neder, for at dataene skal bli kvalitetssikret.
De siste dataene om dem som ble gravide i 2020, vil derfor v?re klare f?rst v?ren 2022.
Problem 2 – Koble registre
Det andre problemet er langt st?rre. Hedvig Nordeng trenger ? koble data fra ?tte nasjonale helseregistre. Her snakker vi om alt fra Reseptregisteret, Medisinsk f?dselsregister og Norsk pasientregister til Vaksinasjonsregisteret og Pandemiregisteret.
Selv om de norske registrene er gode, tar det likevel tid ? f? tilgang. Her tenker hun ikke p? s?knadene til etisk komité og personvernombudet.
– Hjertesukket mitt handler om alle forhandlingene med de enkelte registrene. Det er en jungel av byr?krati, som gj?r det vanskelig for oss forskere ? besvare viktige samfunnssp?rsm?l under denne pandemien. Selv om vi er prioritert, tar det lang tid.
Problem 3 – Europeiske data
Nordeng trenger informasjon om én million gravide for ? si noe om legemiddelbruken og konsekvensene av en Covid-19-infeksjon for b?de mor og barn.
Da er det ikke nok ? hente data fra norske helseregistre. De m? ogs? hente inn europeiske data.
Alle landene i Europa har hver sine registre med hver sin m?te ? bygge dem opp p?. Et eksempel er noe s? enkelt som hvordan de ulike registrene katalogiserer alder og sykdommer. Dette er ikke standardisert.
– Vi m? f?rst lage en felles mal som kan brukes p? tvers av alle landene vi 澳门葡京手机版app下载er med. S? m? vi sikre oss at de dataene vi jobber med, er organisert p? en slik m?te at vi kan bruke dem til ? f? svar p? sp?rsm?lene v?re.
For seks ?r siden fikk Nordeng halvannen million Euro i st?tte fra det europeiske forskningsr?det for ? unders?ke sikker bruk av legemidler under svangerskapet. Erfaringen fra den gang har kommet godt med i ?rets Covid-19-forskning.
– Hadde jeg ikke hatt erfaring med dette forskningsprosjektet, vet jeg nesten ikke hva jeg hadde gjort i dag.
N?r hun sammenligner data fra flere europeiske land, f?r hun langt bedre muligheter til ? finne risikofaktorene for og konsekvensene av alvorlig Covid-19-sykdom i svangerskapet.
Nordeng skal ogs? bruke disse dataene til ? studere hvordan pandemien har p?virket bruken av legemidler.
Problem 4 – Finne ukjente m?nstre
Det er ikke nok ? samle inn informasjon fra hele Europa. Dataene m? ogs? analyseres. Her skal forskerne ta i bruk nye statistiske metoder.
De planlegger dessuten ? bruke maskinl?ring – ogs? kalt kunstig intelligens.
– Maskinl?ring gir oss nye muligheter til ? finne sammenhengen i enormt komplekse data.
Problem 5 – Manglende data
Hedvig Nordeng skal ogs? bekrefte eller avkrefte en mulig sammenheng mellom gravides BMI, alts? kroppsmasseindeksen, og hvor alvorlig syke de blir av Covid-19. Selv om det ser ut til at h?y BMI ?ker den generelle risikoen i befolkningen, er det uklart om dette ogs? gjelder for gravide.
– Vi har registre med ufullstendige opplysninger. Vi sjekker n? hvor mye data vi mangler.
Da er det viktig ? vite om de manglende opplysningene skyldes tilfeldigheter eller ei.
– Hvis det ikke skyldes tilfeldigheter, kan det v?re en skjevhet i dataene. Hvis alle manglene skyldes tilfeldigheter, kan vi bruke statistiske metoder til ? gjette oss til hva disse verdiene kan v?re.
S? selv om registerdataene er rotete, kan forskerne bruke epidemiologiske og statistiske metoder til ? beregne hvor sikre de kan v?re i estimatene sine.
– Vi pr?ver rett og slett ? beregne hvor mye feil som m? finnes i dataene f?r konklusjonene blir en annen.
Problem 6 – 澳门葡京手机版app下载 tar tid
All forskning tar tid.
– Sp?rsm?let er derfor om resultatene dine kommer for sent til ? kunne brukes i Covid-19- pandemien?
– Kunnskapen er viktig for ? vite hva vi gjorde riktig og feil under pandemien. Dette er dessuten ikke siste gang vi har en pandemi. Selv om forskningen v?r tar tid, vil svarene v?re gj?re oss bedre rustet til ? m?te fremtidige pandemier.
Redde m?dre
De f?rste resultatene om hvordan pandemien har p?virket den mentale helsen til gravide og ammende, er allerede klare.
– Den f?rste b?lgen av pandemien, da alt f?ltes usikkert, var ekstra stressende.
Det verste stresset var at barnefaren ikke kunne v?re med p? f?dselen.
– N?r mor er redd, blir det ingen god f?dsel. Far er kjempeviktig under f?dselen.
Samtidig viser unders?kelsen deres at pandemien ogs? har f?rt til noe bra:
– Mange forteller at de som nybakte foreldre har f?tt ro under pandemien, b?de til amming og til ? v?re mer sammen med den lille familien sin. Samtidig er byrden blitt st?rre for dem som allerede har barn fra f?r. De m? ta seg av b?de hjemmeskole og den nyf?dte ungen, forteller Hedvig Nordeng.
Hun er lettet over den nye beslutningen til Helsedirektoratet rett f?r p?ske om at alle landets f?deavdelinger b?r legge til rette for at partneren kan v?re med, b?de f?r, under og etter f?dselen.
– Det var p? tide!