澳门葡京手机版app下载setiske retningslinjer
- Helsinkideklarasjonen (www.etikkom.no) er etiske prinsipper for medisinsk forskning som omfatter mennesker. Utarbeidet av Verdens legeforening og hjemlet som norsk rett i forskrift om klinisk utpr?ving.
Helseforskning
- Helseforskningsloven (www.lovdata.no) regulerer all forskning p? mennesker, helseopplysninger og humant biologisk materiale som har til hensikt ? fremskaffe ny kunnskap om helse og sykdom.
- Veileder til helseforskningsloven (regjeringen.no)
- Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning (www.lovdata.no) skal fremme forsvarlig organisering og gjennomf?ring av medisinsk og helsefaglig forskning og er hjemlet i helseforskningsloven.
- Merknader til enkeltbestemmelser (www.regjeringen.no)i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning.
Legemiddelforskning mennesker
- Legemiddelloven (www.lovdata.no) hjemler forskrift til klinisk utpr?ving av legemidler
- Forskrift om klinisk utpr?ving av legemidler til mennesker (www.lovdata.no) regulerer klinisk utpr?ving, herunder multisenterutpr?ving, av legemidler til mennesker. Forskriften gjelder utpr?ving b?de p? pasienter og p? friske personer. Forskriften omfatter ikke utpr?vende behandling p? enkeltpasienter og ikke-intervensjonsstudier.
- Kvalitetsstandarden god klinisk utpr?vingspraksis (GCP -Good Clinical Practice ) (pdf) som m? overholdes ved klinisk legemiddelutpr?ving, hjemles som norsk lov i denne forskriften.
- Veiledning til forskrift om klinisk utpr?ving (pdf)
- Produktansvarsloven (www.lovdata.no) hjemler s?rregler om forsikringsansvar ved legemiddelutpr?ving, se nettside til Legemiddelansvarsforeningen