UiOs kvalitetssystem for medisinsk og helsefaglig forskning skal bidra til forsvarlig forskning ved ? gi st?tte til forskerne slik at etiske, helsefaglige, vitenskapelige og personvernmessige forhold ivaretas. Kvalitetssystemet best?r av en overordnet kvalitetspolicy, beskrivelse av roller og ansvar, samt rutinebeskrivelse hvordan kravene i helseforskningsloven skal etterleved ved. Til rutinesbeskrivelsene er det sjekklister og skjemaer som skal hjelpe forskerne med ? dokumentere forskningen i henhold til lovverket.
1 Kvalitetspolicy
Kvalitetspolicyen beskriver UiOs m?l for forskningen, ansvars- og delegeringsforhold knyttet til forskningen samt strukturell tilrettelegging og organisering. All medisinsk og helsefaglig forskning skal gjennomf?res i henhold til denne policyen.
2 Oversikt over regelverket for medisinsk og helsefaglig forskning
Her finner du en oversikt over regelverket som regulerer medisinsk og helsefaglig forskning.
3 Definisjoner og forkortelser
Her finner du oversikt over nyttige begreper og forkortelser som er brukt i dokumentene i kvalitetssystemet for medisinsk og helsefaglig forskning.
4 Roller og ansvar
Denne oversikten over roller og ansvar ved medisinsk og helsefaglig forskning ved Universitetet i Oslo (UiO) viser hvordan og n?r ansvar kan delegeres.
5 Rutinebeskrivelser
Rutinebeskrivelsene er laget for gjennomf?ring av medisinsk og helsefaglig forskning utf?rt ved UiO. Hver enkelt rutinebeskrivelse ledsages av et antall maler. I rutinebeskrivelsene fremkommer det n?r de enkelte maler skal brukes.
-
Rutine 1 - Ansvar og delegering av oppgaver ved UiO i henhold til helseforskningsloven
-
Rutine 3 - Ansvar og oppgaver ved klinisk legemiddelutpr?ving
-
Rutine 4 - Ansvar og oppgaver ved klinisk utpr?ving av medisinsk utstyr
-
Rutine 5 - Bruk av humant biologisk materiale til forskningsform?l (forskningsbiobanker)
-
Rutine 6 - H?ndtering og lagring av forskningsdata (datakvalitet og informasjonssikkerhet)
-
Rutine 8 - Rapportering og h?ndtering av avvik i henhold til helseforskningsloven
Oversikt over s?knadsplikt
Her finnes en oversikt over s?knadsplikt for eksterne forh?ndsgodkjennelser ved medisinsk og helsefaglig forskning